اختبار Afirma GSC للدرقية. تصنيف جيني للعقيدات الدرقية بنتيجة حميد أو مشبوه. دقة 99% لتجنب الجراحة غير الضرورية. نتائج خلال 14 يوماً.

اختبار Afirma GSC للدرقية – تصنيف جينومي لتجنب الجراحة غير الضرورية


اختبار Afirma GSC – المصنف الجينومي للعقيدات الدرقية هو تحليل جزيئي متطور يعتمد على تسلسل الترانسكريبتوم الكامل للحمض النووي الريبوزي (RNA) وتقنيات التعلم الآلي (Machine Learning). يُستخدم لتقييم العُقيدات الدرقية ذات نتيجة الخزعة غير المحددة (Bethesda III/IV)، ويقدم نتيجة واضحة: حميد (Benign) أو مشبوه (Suspicious)، بقيمة تنبؤية سلبية (VPN) تصل إلى 99%، مما يساعد على تجنب العمليات الجراحية غير الضرورية.

🕔 المدة المتوقعة للنتائج: حوالي 14 يوماً من استلام العينة

🩸 نوع العينة: بزلتين إضافيتين من خزعة FNA للعقيدة الدرقية في أنبوب FNAprotect

🔬 تسلسل الترانسكريبتوم الكامل (Whole Transcriptome Sequencing) + خوارزميات التعلم الآلي

📌 قيمة تنبؤية سلبية 99% – مخصص للعقيدات ذات نتيجة الخزعة غير المحددة (Bethesda III/IV)

ما هو هذا الفحص؟

تحليل جزيئي متقدم للعقيدات الدرقية – نصنف العقيدات جينومياً لتجنب الجراحة غير الضرورية ودعم القرار العلاجي

اختبار Afirma GSC (Afirma Genomic Sequencing Classifier) يمثل فحصاً جزيئياً متطوراً. نساعد الأطباء به على تقييم العقيدات الدرقية غير الحاسمة، خاصة بعد الخزعة بالإبرة الدقيقة (FNA). على عكس اختبارات الحمض النووي التقليدية، نعتمد على تحليل التعبير الجيني لأكثر من 21,000 جين. نستخدم تسلسلاً شاملاً للـ RNA على مستوى الترانسكريبتوم. هذا يعطينا صورة أوسع عن السلوك البيولوجي للعقيدة.

نستهدف من هذا الاختبار تقليل عدم اليقين السريري في العقيدات الدرقية ذات النتائج غير المحددة في الخزعة. نركز خاصة على فئات Bethesda III وBethesda IV. نقدم نتيجة رئيسية واضحة: حميد أو مشبوه. عندما تكون النتيجة حميد، تظهر الدراسات قيمة تنبؤية سلبية مرتفعة جداً. تتراوح بين 96–98% وقد تصل إلى 99%. هذا يساعد في تجنب الجراحة التشخيصية لكثير من المرضى. أما إذا كانت النتيجة مشبوهة، فنفيد من بيانات Xpression Atlas. نحدد الطفرات والاندماجات الجينية، ونساعد في تقدير خطر الخباثة وتوجيه العلاج.




ماذا يشمل التحليل الدقيق؟

نقسم الاختبار إلى مرحلتين رئيسيتين. نضيف تحليلاً اختيارياً في حالات محددة:

  • المُصنِّف الجينومي الرئيسي (GSC): نقدم من خلاله النتيجة الأساسية: حميد (Benign) أو مشبوه (Suspicious). إذا كانت النتيجة “حميد”، فإن خطر الخباثة المتبقي يكون منخفضاً جداً. هذا يسمح بتجنب الجراحة التشخيصية والاكتفاء بالمتابعة السريرية المناسبة.
  • أطلس التعبير الجيني (Xpression Atlas – XA): نوفر معلومات جزيئية إضافية. يشمل تحليل 593 جيناً. نبلغ عن 905 متغيرات جينية و235 اندماجاً جينياً. تساعد هذه النتائج في تقدير نوع الورم المحتمل وسلوكه البيولوجي، وتدعم بعض الخيارات العلاجية الموجهة عند الحاجة.
  • تحليل محفز TERT (اختياري): نقدم هذا التحليل الإضافي على مستوى الحمض النووي. يقدم معلومات إنذارية إضافية عن السلوك العدواني وخطر المرض المتقدم في بعض الحالات المختارة.

أظهرت الدراسات السريرية وبيانات الممارسة الواقعية أن الاختبار يتمتع بحساسية مرتفعة. كما يتمتع بقيمة تنبؤية سلبية عالية. هذا يجعله أداة قوية خاصة في استبعاد الخباثة لدى العقيدات الدرقية غير الحاسمة.

الحالات التي تستفيد من هذا الفحص

نوصي بإجراء اختبار Afirma GSC بشكل أساسي للمرضى الذين لديهم:

  • عقيدة درقية قمنا بتقييمها بواسطة الخزعة بالإبرة الدقيقة (FNA).
  • نتيجة خزعة غير محددة أو غير حاسمة، خاصة ضمن فئتي Bethesda III (لانمطية/آفة جريبية ذات دلالة غير مؤكدة) وBethesda IV (ورم جريبي أو اشتباه بورم جريبي).
  • حالة يكون فيها قرار الجراحة غير واضح. نرغب في الحصول على معلومات جزيئية إضافية لتقليل الجراحة التشخيصية غير الضرورية.

قد نستخدم المعلومات الجزيئية أيضاً في عينات Bethesda V أو VI. هذا يساعد في الحصول على معطيات إضافية عن الطفرات أو الاندماجات الجينية. لكن الاستخدام السريري الأساسي والأفضل توثيقاً يبقى في Bethesda III وIV.

خطوات إجراء الفحص

نجري الفحص على عينة مأخوذة أثناء الخزعة بالإبرة الدقيقة (FNA) للعقيدة الدرقية. نأخذ بزلتين إضافيتين مخصصتين للتحليل الجزيئي. نجمع العينة مباشرة في أنبوب Afirma FNAprotect المخصص لحفظ الحمض النووي الريبوزي.

  • أثناء إجراء الـ FNA القياسي، نأخذ بزلتين إضافيتين للتحليل الجزيئي بعد العينات المخصصة للتقييم الخلوي.
  • نضع العينة مباشرة في أنبوب FNAprotect. لا نستخدم الشرائح الزجاجية الروتينية لهذا الفحص. البروتوكول القياسي يعتمد على عينة محفوظة في الوسط المخصص.
  • نحافظ على استقرار العينة في درجة حرارة الغرفة حتى 72 ساعة. ثم نحفظها مجمدة عند -20 إلى -80 درجة مئوية وفق بروتوكول الشحن.
  • نستخلص RNA بعد ذلك. ونجري التسلسل والتحليل الجينومي في المختبر المرجعي.
  • نصدر التقرير عادة خلال حوالي 14 يوماً من استلام العينة. قد يختلف الزمن اللوجستي بحسب الشحن والخدمات الإضافية المطلوبة.

هام: لا نعد استخدام الشرائح الزجاجية التقليدية مساراً قياسياً معتمداً لهذا الاختبار.

تعليمات ما قبل وما بعد الفحص

قبل الفحص:

  • لا يحتاج المريض عادةً إلى تحضيرات خاصة إضافية غير تلك المتعلقة بإجراء FNA الروتيني.
  • ننصح بالتنسيق مسبقاً لتوفير أنبوب Afirma FNAprotect إذا كان مخططاً لإرسال العينة للتحليل الجزيئي.

بعد الفحص:

  • نصدر التقرير عادةً بنتيجة رئيسية: حميد (Benign) أو مشبوه (Suspicious).
  • نتيجة “حميد”: تدعم في السياق السريري المناسب قرار تجنب الجراحة التشخيصية والمتابعة الدورية. احتمال الخباثة المتبقي يكون منخفضاً جداً وفق الدراسات المنشورة.
  • نتيجة “مشبوه”: لا تعني وحدها تأكيد السرطان بشكل قطعي. لكنها تشير إلى ارتفاع الاحتمال مقارنة بالنتيجة الحميدة. تدعم الحاجة إلى تقييم سريري وجراحي أدق. كما يوفر Xpression Atlas معلومات إضافية عن الطفرات والاندماجات الجينية. يساعد ذلك في تقدير السلوك البيولوجي وخيارات العلاج.

تذكر: تكمن القيمة الأساسية لهذا الاختبار في كونه أداة قوية للمساعدة في استبعاد الخباثة عند العقيدات الدرقية غير الحاسمة.

كيفية الحصول على الفحص

01
🛒

شراء الفحص

اختر الفحص المناسب وأكمل طلبك بسهولة عبر الموقع.

02
📧

تأكيد الطلب

تصلك قسيمة إلكترونية على بريدك بعد إتمام عملية الشراء.

03
🩸

إجراء سحب العينة

توجّه إلى أحد مراكزنا لإجراء سحب عينة الدم.

04
🔬

تحليل العينة

يقوم المختبر بإجراء التحليل وفق المعايير الطبية المعتمدة.

05
📄

استلام النتيجة

تصدر النتيجة مع تقرير مفصل، ويمكنك الاطلاع عليها بطريقة آمنة.

الأسئلة الشائعة

ما الفرق بين اختبار Afirma GSC وفحوصات الجينات التقليدية للغدة الدرقية؟
على عكس فحوصات الطفرات الجينية التقليدية المعتمدة على DNA والتي تبحث غالباً عن تغيرات محددة مثل BRAF أو RAS، يعتمد اختبار Afirma GSC على تحليل التعبير الجيني لأكثر من 21,000 جين باستخدام RNA. هذا النهج يتيح تقييماً أوسع للسلوك البيولوجي للعقيدة، وليس فقط رصد طفرة بعينها. ويُستخدم Afirma GSC بشكل أساسي كاختبار ذي قيمة عالية في استبعاد الخباثة في العقيدات غير الحاسمة، بينما قد تكون اختبارات الطفرات المحددة أكثر فائدة في بعض الحالات لتقديم معلومات داعمة على الجانب "الإثباتي" عندما توجد طفرات ذات دلالة قوية.
متى يجب طلب هذا الاختبار تحديداً؟
يُطلب هذا الاختبار عادةً عندما تكون نتيجة الخزعة بالإبرة الدقيقة (Fine-Needle Aspiration – FNA) لعقيدة درقية غير حاسمة، وخاصةً إذا كانت مصنفة ضمن Bethesda III أو Bethesda IV. في هذه الحالات يساعد الاختبار الطبيب على تقدير احتمال الخباثة بشكل أفضل، ودعم قرار المتابعة أو الجراحة التشخيصية.
ماذا تعني القيمة التنبؤية السلبية (Negative Predictive Value) العالية في Afirma GSC؟
القيمة التنبؤية السلبية العالية تعني أن النتيجة "حميد" (Benign) ترتبط باحتمال منخفض جداً لوجود سرطان. وقد أظهرت الدراسات أن القيمة التنبؤية السلبية لاختبار Afirma GSC تكون عادةً في حدود 96–98%، وقد تصل إلى 99% في بعض السلاسل المنشورة أو بحسب معدل انتشار السرطان في الفئة المدروسة. لذلك فإن النتيجة الحميدة تدعم بقوة قرار تجنب الجراحة التشخيصية في السياق السريري المناسب، مع الاستمرار في المتابعة الطبية حسب توصية الطبيب.
هل يمكن إجراء الاختبار على شريحة الخزعة الزجاجية الموجودة؟
لا يُعد ذلك المسار القياسي المعتمد. يُجرى اختبار Afirma GSC على عينة FNA تُجمع مباشرة في أنبوب Afirma FNAprotect المخصص لحفظ RNA. أما الشرائح الزجاجية الروتينية فلا تُستخدم عادةً لهذا الفحص، لأن البروتوكول المعتمد يعتمد على عينة محفوظة بالطريقة المخصصة للتحليل الجزيئي.
ماذا يحدث إذا كانت النتيجة "مشبوهة" (Suspicious)؟
النتيجة "مشبوهة" (Suspicious) لا تعني بمفردها تأكيد السرطان بشكل قطعي، لكنها تشير إلى أن العقيدة تحمل نمطاً جزيئياً يرتبط بارتفاع احتمال الخباثة مقارنة بالنتيجة الحميدة. في هذه الحالات يمكن أن يتضمن التقرير معلومات جزيئية إضافية من Afirma Xpression Atlas (XA)، تشمل الطفرات والاندماجات الجينية ذات الصلة السريرية، مما يساعد الطبيب في تقدير نوع الورم المحتمل وسلوكه وخيارات التدبير أو العلاج المناسبة.
كيف يتم جمع العينة للاختبار؟
أثناء إجراء الخزعة بالإبرة الدقيقة (FNA) للعقيدة الدرقية، يتم أخذ بزلتين إضافيتين مخصصتين للتحليل الجزيئي، وغالباً بعد العينات المأخوذة للتقييم الخلوي. ثم توضع العينة مباشرة في أنبوب خاص يسمى Afirma FNAprotect لحفظ RNA. الإجراء يتم ضمن نفس جلسة الخزعة ولا يتطلب عادةً موعداً منفصلاً.
كم من الوقت يستغرق ظهور النتيجة؟
المدة المتوقعة لصدور النتيجة هي عادةً حوالي 14 يوماً من تاريخ استلام العينة في المختبر المرجعي، مع احتمال وجود اختلاف بسيط بحسب ظروف الشحن أو الاختبارات الإضافية المطلوبة.

المنتجات ذات الصلة